Wir stellen ein:
- Finanzbuchhalter/in (m/w/d) in Vollzeit
- Quality and Regulatory Specialist (m/w/d) in Vollzeit
- Produktionsassistent/in Abfüllung und Verpackung (Assembly) (m/w/d) in Vollzeit
Über uns
DRG wurde 1970 gegründet und ist auf die Entwicklung und Herstellung innovativer In-vitro-Diagnostika und medizinischer Geräte spezialisiert. Unsere Produkte werden über ein Netzwerk von DRG-Tochtergesellschaften und Distributoren in mehr als 110 Ländern erfolgreich vermarktet und tragen dazu bei, jeden Tag Leben zu verbessern und zu retten.
In Deutschland ist DRG seit 1973 mit über 50 Mitarbeitern in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Logistik in Marburg vertreten. Die DRG Instruments GmbH ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Bei all unseren Überlegungen und Handlungen stehen die Gesundheit und das Wohlbefinden des Menschen im Mittelpunkt.
Für weitere Informationen besuchen Sie uns bitte unter www.drg-diagnostics.de.
Finanzbuchhalter/in (m/w/d) in Vollzeit
Zur Verstärkung unseres Teams in Marburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Finanzbuchhalter/in (m/w/d) in Vollzeit (40 Std./Woche).
In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Buchhaltungsteams bei und unterstützen bei verschiedenen Buchhaltungsprozessen, einschließlich Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung, sowie andere buchhaltungsbezogene Aufgaben. Außerdem sind Sie mitverantwortliche/r Ansprechpartner/in für externe Dienstleister wie Steuerberater, Versicherungen etc.
Ihr Profil
- Fundierte Berufserfahrung in der Finanzbuchhaltung
- Einschlägige Ausbildung (z.B. Bilanzbuchhalter) oder Studium in den relevanten Bereichen (Betriebswirtschaftslehre, Volkswirtschaftslehre, Betriebswirtschaftslehre o.ä.)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse des Sage-Buchhaltungssystems sind von Vorteil
- Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Fortgeschrittene Kenntnisse insbesondere in MS Office und Excel
- Integrität und Ehrlichkeit
- Einfallsreichtum und Problemlösungsfähigkeit
- Fähigkeit, Initiative zu zeigen und den Status quo in Frage zu stellen
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung von Rechnungen und Kreditorenbuchhaltung
- Debitorenbuchhaltung inkl. Mahnwesen
- Bearbeitung von Spesenabrechnungen
- Zusammenarbeit mit externen Anbietern: Steuerberater, Autoleasinggesellschaften, Versicherungsträger usw.
- Abwicklung von Bankzahlungen und Überwachung der liquiden Mittel
- Verwaltung der Bargeldkasse
- Unterstützung bei der Erstellung und Abgabe der monatlichen Umsatzsteuer-Voranmeldung und der Zusammenfassenden Meldung
- Aktive Mitarbeit bei Verbesserungen im Bereich des Rechnungswesens
- Unterstützung beim Abschluss der Bücher auf Monats-, Quartals- und Jahresbasis
Quality and Regulatory Specialist (m/w/d) in Vollzeit
Wir suchen einen hochqualifizierten und detailorientierten Quality and Regulatory Specialist mit einem ausgeprägten biologischen, biochemischen oder biotechnologischen Hintergrund oder einem ähnlichen Hintergrund, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in unserem Unternehmen sicherzustellen. Der erfolgreiche Kandidat wird für die Überwachung verschiedener Aspekte der Qualitätssicherung und Regulatory Affairs verantwortlich sein, einschließlich der Einhaltung von Kennzeichnungen, Nichtkonformität und CAPA, der Bearbeitung von Beschwerden, der Dokumentenkontrolle, der Freigabe von Produktionsdokumenten, Programmen zur Lieferanten-Compliance und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Diese Rolle erfordert ein tiefes Verständnis der regulatorischen Standards und Richtlinien im IVD-Bereich sowie ausgezeichnete Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Ihre Aufgaben
- Sie stellen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Kennzeichnung sicher, einschließlich Sicherheitsdatenblättern (SDB), Gebrauchsanweisungen (IFU) und product Manuals.
- Sie unterstützen in den Nichtkonformitäts- und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)-Prozessen.
- Sie überwachen und unterstützen den Reklamationsprozess und stellen eine zeitnahe Lösung und angemessene Dokumentation sicher.
- Sie helfen bei der Implementierung und Umsetzung von Dokumentenmanagementsystemen, um die Genauigkeit und Verfügbarkeit der kontrollierten Dokumente sicherzustellen.
- Unterstützen Sie die Freigabe und Genehmigung von Device History Records (DHR) in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen.
- Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um ein robustes Lieferanten-Compliance-Programm einzurichten und aufrechtzuerhalten.
- Sie unterstützen bei Überwachungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen, einschließlich der Überwachung der Produktleistung, unerwünschter Ereignisse und des Kundenfeedbacks.
- Sie bleiben über relevante regulatorische Anforderungen und Industriestandards in der IVD-Branche auf dem Laufenden.
- Sie bieten internen Teams Anleitung und Schulung zu Fragen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
- Sie arbeiten bei Inspektionen und Audits mit Regulierungsbehörden und benannten Stellen zusammen.
- Sie tragen zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen bei und schlagen Sie Verbesserungen der Qualitäts- und Regulierungsprozesse vor und implementieren Sie diese.
- Sie bereiten Berichte und Präsentationen über im Rahmen des Management Reviews vor.
Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss oder höher in Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einem verwandten Bereich. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
- Nachgewiesene Berufserfahrung in einer Quality- und Regulatory-Funktion, vorzugsweise in der Diagnostik- oder Medizintechnik-Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Standards und Richtlinien wie ISO 13485, IVDD, IVDR und relevanter regionaler Anforderungen (z. B. FDA-Vorschriften)
- Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften und -anforderungen.
- Verständnis der Überwachungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen und der Meldung unerwünschter Ereignisse.
- Hervorragende Problemlösungs- und Analysefähigkeiten mit viel Liebe zum Detail.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv teamübergreifend zusammenzuarbeiten.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, Aufgaben zu priorisieren und Fristen einzuhalten.
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und Microsoft Office-Anwendungen.
Sie sind vertraut mit
- Nichtkonformitäts-, CAPA- und Reklamationsprozessen.
- Dokumentenkontrolle und -systeme
- Device History Records (DHR) und deren Freigabeprozess
- Lieferanten-Compliance-Programme und Lieferanten-Qualitätsmanagement
Produktionsassistent/in Abfüllung und Verpackung (Assembly) (m/w/d) in Vollzeit
Für unser Team in Marburg suchen wir eine/n Produktionsassistent/in (m/w/d) in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Sie arbeiten im Assembly Team daran, die hergestellten Komponenten unserer Tests gemäß den Qualitätsanforderungen abzufüllen und zu verpacken.
Ihre Aufgaben
- Mitarbeit bei der Abfüllung und Verpackung von DRG Enzymimmunoassays
- Mitarbeit bei der Abfüllung von Kitbestandteilen wie Konjugat, Substrat, Stopplösung, teilweise Standardlösungen etc. mithilfe verschiedener Abfüllmaschinen (manuell / halbautomatisch / automatisch)
- Verschließen der Kitkomponenten
- Verpacken und Etikettieren der einzelnen Kitbestandteile
- Mitarbeit beim Ablösen von Fremdetiketten auf Aufbringung von DRG Etiketten
Ihr Profil
- Bevorzugt verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung als Produktionsfachkraft Chemie oder haben bereits Erfahrung in einer Produktionstätigkeit gesammelt
- Konzentriertes Arbeiten ist für Sie kein Problem
- Die Tätigkeit wird überwiegend im Stehen ausgeführt, eine gewissen körperliche Belastbarkeit ist deshalb zwingend erforderlich
Wir bieten
- Eine strukturierte und umfassende Einarbeitung
- Die Möglichkeit der Gehaltsumwandlung zugunsten eines Jobrads
- Diverse Mitarbeiterbonusprogramme (z.B. Mitarbeiter werben Mitarbeiter, Anerkennungsprogramm)
- Wir unterstützen Sie gerne mit diversen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeitgebergeförderte Mittagessen & steuerfreien Sachbezug durch Bonus-Karten (Edenred)
- Ein freundliches und offenes Arbeitsklima geprägt durch einen respektvollen Umgang untereinander
- Eine internationale Unternehmenskultur
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem erfolgreich und stetig wachsenden Unternehmen
- Betriebliche Gruppenunfallversicherung
Weitere Informationen
Wenn Sie sich nun angesprochen fühlen und Interesse an dieser Vollzeitstelle haben, freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen einschließlich des frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail an:
HR@drg-diagnostics.de.
Ihre Unterlagen werden nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gemäß der DSGV gelöscht.
DRG Instruments GmbH
Frau Athira Dinendra Babu
Frauenbergstraße 18
35039 Marburg
Deutschland
